В случае принятия законопроекта, люди могут рассчитывать на повышение безопасности и качества медикаментов.
Депутаты предлагают упростить регистрацию гомеопатии и легализировать медицинских представителей. Хотя Минздрав все еще без нового руководителя, в парламент продолжают поступать «медицинские» инициативы. Недавно был зарегистрирован законопроект №4465 «Об особенностях имплементации отдельных положений законодательства ЕС относительно оборота лекарственных средств».
В пояснительной записке необходимость изменения отечественного законодательства аргументируется нормами, прописанными в соглашении об ассоциации с ЕС. Народные депутаты обещают: в случае принятия законопроекта, украинцы могут рассчитывать на повышение безопасности и качества медикаментов. Документ предлагает реализовать государственную политику на рынке лекарств, основываясь на следующих принципах:
■ регулирование производства, реализации и применения лекарственных средств с целью охраны здоровья граждан;
■ изъятие из оборота некачественных медикаментов, борьба с фальсификатом, а также контроль за правильными условиями хранения и транспортировки лекарств;
■ реализация права граждан на полную и достоверную информацию о препаратах;
■ анализ влияния показателя вреда и пользы от применения препарата при принятии решения о его допуске на наш рынок;
■ контроль качества как отечественных, так и импортных лекарств;
■ однозначность оснований, при наличии которых не требуется предоставления доклинических и клинических исследований при получении торговой лицензии на генерическое лекарственное средство (аналог уже существующего). Это позволит исключить коррупционную составляющую, когда с одних производителей наши чиновники требуют пакет документов, а других разрешают регистрировать препарат по упрощенной схеме;
■ упрощение доступа на рынок гомеопатических средств;
■ приоритетное обеспечение Украины кровью и плазмой, поощрение донорства;
■ обеспечение условий для развития фармацевтического производства и торговли;
■ введение ограничений рекламы лекарственных средств;
■ признание важной роли медицинских торговых представителей в продвижении лекарств (но при этом те смогут лишь раздавать врачам бесплатные образцы продукции и информационные материалы. Платить докторам за «правильные» рекомендации, как и ранее, будет запрещено);
■ персональная ответственность владельцев торговых лицензий за постоянным надзором за продуктами, которые они представляют на рынке.