Некачественные лекарства, фальсификация препаратов – проблема, с которой сталкиваются не только в Украине, но и во вполне благополучных европейских странах. Оно и понятно, ведь с точки зрения мошенников, фармацевтическая сфера весьма привлекательна для получения незаконной прибыли путем подделки лекарств, так как доходы от нее довольно велики. И здесь безопасность пациентов во многом зависит от работы органов, контролирующих качество лекарственных средств.По информации, озвученной Государственной службой по лекарственным средствам в Донецкой области, в прошлом году в нашем регионе не было допущено к потребителю из аптек и лечебно-профилактических учреждений 62 тысячи упаковок лекарственных средств на общую сумму 1 157 906,74 грн.
– Часть из них была уничтожена (более 4 тысяч упаковок), а часть возвращена производителям или поставщикам (болем 57 тысяч упаковок), – рассказывает начальник Государственной службы лекарственных средств в Донецкой области Нина Костюченко. Стоит отметить, что среди уничтоженных и возвращенных поставщикам лекарственных средств соотношение отечественных и импортных лекарств приблизительно равно.
По словам начальника Государственной службы лекарственных средств в Донецкой области Нины Костюченко, основные причины, по которым препараты были изъяты из оборота, следующие: незарегистрированные лекарственные средства, с истекшим сроком годности, ввезенные с нарушением законодательства Украины, то есть не прошедшие государственный контроль при ввозе; субстандартные (не отвечают требованиям нормативной документации по отдельным показателям, или установлена невозможность той или иной методики анализа гарантировать качество лекарственного средства), фальсифицированные или те, что подозреваются в фальсификации и имеют серьезное побочное действие, которое привело к угрозе жизни человека.
А вот поддельных лекарств на полках аптек региона выявлено не так уж и много. Хотя очевидно, что если бы препараты были приобретены, то могли бы пострадать люди. Но главная опасность от применения поддельного препарата заключается в том, что пациент и врач ожидают положительный эффект от применения, а эффекта никакого нет.
– Фальсифицированных лекарственных средств уничтожено более 300 упаковок, что составляет 0,55% от общего числа упаковок, не допущенных к потребителю лекарственных средств, – отмечает Нина Костюченко.
В ходе проверок за выявленные нарушения в 2013 году аннулированы 23 лицензии, из них у четырех субъектов хозяйствования аннулированы лицензии по причине выявления факта превышения торговых наценок на социально ориентированные лекарственные препараты (перечень, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Украины от 29.12.2011 № 1000 «Про затвердження обов’язкового мінімального асортименту (соціально орієнтованих) лікарських засобів вітчизняного виробництва і виробів медичного призначення для аптечних закладів»), – продолжает Нина Петровна.
Правда, какие именно лицензии и в каких аптеках были аннулированы, нам не сообщили, сославшись на то, что после устранения нарушений они могут возобновить работу. В Государственной службе по лекарственным средствам Донецкой области лишь сказали, что это были две аптеки в городе Донецке, по одной в городах Мариуполе и Харцызске. Чаще всего цены завышались на популярные у потребителей лекарства, широко рекламируемые по телевидению.
– Среди наиболее распространенных нарушений: несоответствие хранения лекарств требованиям нормативных документов, ненадлежащее выполнение обязанностей уполномоченными лицами. Кроме того проблемой остается реализация просроченных, незарегистрированных или запрещенных препаратов, – подчеркнула Нина Костюченко.
Нужно сказать, что потребителю достаточно сложно отличить оригинал от фальсификата. Как правило, он может заметить отличия только в том случае, если постоянно принимает препарат. К примеру, его насторожит непривычный шрифт, надписи, нанесение текста не на той стороне упаковки или отсутствие фирменного знака. Менее внимательные покупатели по-прежнему рискуют приобрести некачественный товар.
Ира ПЕТРОВА